Traducción especializada en medicina y farmaceútica

¿Por qué una empresa especializada en traducciones médicas y de documentación dirigida a autoridades regulatorias debe garantizar índices de calidad de traducción de 99,50 sobre 100?

VGM está especializada en soluciones de traducción con la calidad que su empresa necesita.

Nuestros métodos de trabajo, garantías de calidad y la amplia experiencia de nuestros equipos en traducciones de asuntos regulatorios para productos farmacéuticos, nos convierten en su colaborador idóneo durante el proceso de registro.

 

Nuestra calidad está garantizada por nuestra métrica de control de calidad que cumple la norma SAE J2450, diseñada para medir y asegurar la calidad de las traducciones del rubro químico, farmacéutico y veterinario.

“Nos complace dar testimonio positivo del buen servicio, seriedad, flexibilidad, capacidad de trabajo y compromiso que VGM Traducciones siempre nos ha prestado así como de la calidad técnica del trabajo efectuado”.

Eli Lilly Interamerica, Inc. (26 de Enero de 2016).
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VGM cuenta con ingenieros, ingenieros químico-farmacéuticos, médicos, biólogos expertos en traducciones para asuntos regulatorios de producto farmacéutico, que entiende sus necesidades de rapidez, calidad y cumplimiento de fechas muy ajustadas para sus traducciones de:

• Certificados de buenas prácticas de manufactura (GMP).
• Certificados de libre comercialización.
• Certificados de producto farmacéutico.
• Certificados de análisis del producto.
• Estudios de eficacia y seguridad.
• Especificaciones técnicas de excipientes.
• Especificaciones técnicas de material de envase mediato e inmediato.
• Especificaciones técnicas de producto terminado.
• Técnicas analíticas de excipientes, material de envase mediato e inmediato y producto terminado.
• Validación de técnicas analíticas del producto terminado.
• Estudios de estabilidad.
• Estudios de equivalencia terapéutica.
• Procesos de fabricación.
• Proyecto de ficha técnica.
• Insertos para pacientes.
• Consentimientos informados.
• Cuestionarios QOL (sobre calidad de vida).
• Informes clínicos.
• CRD (Cuadernos de Recogida de Datos).
• Guías de usuario (IDU, instrucciones de uso).
• Farmacovigilancia.
• Materiales de capacitación.
• Literatura especializada.

Para cotizaciones e información no dude en contactarse con nosotros.